Avant qu’un vaccin n’arrive chez le patient il passe beaucoup de temps. En particulier, les essais cliniques sont longs. Une fois qu’un vaccin est disponible, une énorme masse de données a été produite pour prouver l’innocuité et l’efficacité, ainsi que des résultats immunologiques tels le niveau des anticorps et de l’immunité cellulaire. Ces derniers donnent une bonne idée du degré de protection, on les appelle des corrélats de protection. En général, un ou deux vaccins ne suffissent pas pour satisfaire les besoins mondiaux. Si on pouvait accepter la mise sur le marché des nouveaux entrants sur base d’un niveau d’anticorps et d’immunité cellulaires du même niveau et qualité que les vaccins de référence, les essais cliniques pourraient être raccourcis et l’accès aux vaccins augmenté de façon substantielle.

Actors4Health facilite la création d’un cadre réglementaire qui permet d’utiliser l’approche des plateformes technologiques. Permettent un développement plus rapide des vaccins. Une fois qu’un vaccin à base de plate-forme a reçu son autorisation de mise sur marché, un vaccin à ARN messager par exemple, un nouveau vaccin contre une autre maladie, développé sur exactement la même plate-forme, pourrait utiliser la partie commune du dossier sans refaire les essais. C’est un gain de temps et d’investissement énorme menant à l’accès plus rapide de vaccins nouveaux permettant de combattre les pandémies et des maladies pour lesquelles aucun vaccin n’existe.

La qualité des vaccins est testé par rapport à des standards reconnus. Les vaccins doivent atteindre le même niveau de performance que les standards. La production et la disponibilité de ces standards sont essentiels pour assurer un même niveau de qualité partout dans le monde. Nous investissons dans la promotion et la mise à disposition des standards pour assurer la disponibilité et la qualité des vaccines partout.

Depuis des décennies, les vaccins sont libérés après des contrôles d’innocuité et d’efficacité sur animaux. Ces contrôles sur animaux posent un problème de protection animale, sont couteux et durent longtemps. Des méthodes alternatives in vitro ont été développées. Ces dernières sont plus précises, plus fiables et beaucoup plus courtes. Elles permettent une disponibilité plus rapide des vaccins.

Tout comme pour le cas des Standards, il existe une panoplie de spécifications de qualité auxquelles les vaccins, les anticorps et les thérapies cellulaires doivent répondre. Une meilleure compréhension ainsi qu’une meilleure conformité par rapport aux spécifications augmente la qualité des production et la mise à disposition rapide de produits de qualité partout dans le monde.

Permet de garantir la qualité et la pureté des produits biologiques très rapidement avec une haute précision. Cela conduit à une réduction complémentaire d’utilisation d’animaux de laboratoire tout en augmentant l’accès aux vaccines, anticorps et thérapies cellulaires de haute qualité.

l’innovation permet de développer des vaccins et autres produits biologiques contre des maladies qui étaient encore totalement mortelles il y a une dizaine d’années: sans nouvelles plateformes technologiques, pas de nouveaux vaccins contre le COVID, RSV (bronchiolite des enfants) et autant d’autres à venir tels les progrès importants dans le domaine de l’immunothérapie et la thérapie cellulaire des cancers. Notre première priorité est l’innovation : anticiper l’impact des nouvelles technologies et assurer leur accès partout à tous les patients.

Nous supportons le développement des thérapies cellulaires et génomique pour faciliter l’accès aux patients touchés par les cancers.

Les animaux peuvent être victimes de maladies infectieuses pour lesquelles il n’existe aucun traitement ni vaccin. Dans certains cas, la solution réside dans la fabrication d’un vaccin à partir du germe qui cause le problème et de l’utiliser dans cet élevage uniquement. Cela est souvent la solution. Nous soutenons l’établissement de règles et normes de sécurité et d’efficacité spécifiques pour ce type de vaccins.